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发布时间:2020-03-31 12:23:11
对于声称可以预防或具有抗病毒或特性的口罩或面罩被认定为二类,口罩FDA认证机构,需要通过FDA的上市前通知(510k)。这种类型的产品代码有FXX,口罩FDA认证哪家价格便宜, FHA,口罩FDA认证,OUK, 或者 ORW。ORW这个产品代码对应的产品是N95口罩。所有需要用ORW进行列名的口罩必须通过NIOSH认证,以过滤至少95%的空气颗粒物。)
FDA对的管理通过器械与健康中心(CDRH)进行的,中心监督的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。
化妆品FDA认证
化妆品在美国一般为OTC类化妆品,不仅要符合化妆品***,口罩FDA认证多少钱,而
且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。
按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册
针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:
1、中英文产品名称及其成分表;
2、中英文产品标签说明;
3、安全性检测与试验报告,以及有效性的试验报告;
4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;
5、提供与申报文件资料相符的适量样品
FDA是美***品和***(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
隶属于美国卫生教育福利部,负责******、食品、生物制品、化妆品、兽药、以及诊断用品等的管理。总部设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布***各地。
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