防护服认证申报-防护服认证-深圳临智略(查看)

物资质量认证 不能盲目

在中国，防护服认证费用，质量认证大致分成两大类，一类是强制性认证，一类是自愿性认证。

医用口罩、防护服、呼吸机，在我国都属于药品监督管理部门规定必须符合注册管理的产品，并不属于强制性认证管理范围。

国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军强调，相关企业一定要找合法的认证机构。中国现在经过批准的有600多家认证机构，从事产品、服务、管理体系等认证，这些信息在国家认监委的网站上都可以查询到。企业如果要做认证，一定要找具有相应合法资质的机构。

疗器械（MDD指令）CE认证基本要求

基本要求的具体包括如下

1. 器械设计和生产必须保证：按照其预定和条件使用，器械不会损害环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康；使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受，防护服认证，但应具有高水平的防护办法；

2. 生产者的设计和制造方案，必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则，生产者应：

首先：应尽可能降低甚至避免危险；

其次：对无法避免的危险采取适当的防护措施，包括安装报警装置；

后，告知用户所提供防护措施的弱点及其可能带来的危险。

3. 器械必须取得生产者期望获得的功能；

4. 在生产线者确定的器械使用寿命期内，在正常使用可能出现的压力，第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定，不能危害环境、危害患者、使用者或其他人员的健康；

5. 器械的设计、生产和包装应当保证，器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变；

6. 副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受；

7. 化学、物理和生物性能；

8. 和微生物污染；

9. 组装和环境因素；

10. 检测器械；

11. 辐射防护；

12. 带有能源或与其他能源相连接的器械；

13. 生产者提供的操作信息；

14. 如果需要根据数据确定器械是否满足基本要求，如第六款的情形，防护服认证申报，有关数据必须按照附录Ⅹ的规定取得。

一次性使用无菌医用口罩中残留量检测方法

EO是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内系统造成损伤，因此国家标准要求对产品中EOheECH残留进行定量检测，防护服认证办理，Labthink兰光推出采用GC-7800医用口罩中残留检测专用气相色谱仪测定各种医用防护产品中残留量，设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点，欢迎各大了解!

Labthink GC-7800型气相色谱仪适用于所有采用灭菌装置消毒灭菌的一次性用品进行残留量检测。

部分产品列举如下：

一次性使用无菌、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器