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发布时间:2020-04-16 20:17:29
物资进欧盟市场 得加贴CE
欧盟CE“认证”,不叫CE认证制度,实际上是一种CE标志的准入制度,按照欧盟规定,列入CE标志管理制度中的产品,必须加贴CE标志之后,才能进入到欧盟市场进行销售。
证明这个产品符合了CE标志要求的评价手段主要有两方面:对绝大部分在CE标志管理制度内的产品,企业采取符合性自我声明的方式,按照相关程序要求,你自己能证明产品符合相关要求,就可以加贴CE标志,进入到欧盟市场;但是也有一些风险性比较高的产品,必须获得欧盟***的公告机构认证,防护服认证办理,经过他们的认证,这个产品才能加贴CE标志。
另外,防护服认证,现在网上也有谈美国FDA的“认证”,实际上FDA是美***品***监督***,它开展的所谓“认证”并不是一种认证评价活动,防护服认证流程,而是一种行政许可性质的制度,实质上是***的注册管理。
疗器械(MDD指令)CE认证基本要求
一、基本要求
1. 安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析);
2. 风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统);
3. 性能符合性(产品的基本要求);
4. 器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。);
5. 器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。
欧盟CE认证与rohs认证的区别
1.CE认证是一种认证制度,而ROHS认证其实是欧盟的一种认证指令,防护服认证收费,也就是CE认证的范围面更广,ROHS仅仅是其中的一个指令,这就是他们的区别。
2.CE是欧洲大陆对各类产品的强制认证简写,主要管制EMC,safety等方面的指标,而RoHS是欧洲大陆对电子产品的******物质进行管控的强制要求,提到这个不得不说起REACH,这个是欧洲大陆对******物质的高度关注物进行管控的强制要求。
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