广州器械生产许可证-广州器械生产许可证办理-深圳临智略

办理经营许可证应该要注意到的问题

，是办理时间的问题。关于经营许可证申请中需要注意的几个时间限制，我们要事先加以了解清楚，这样才能方便我们自己的时间安排工作，这些时间段包括哪些呢?具体地说，这些时间可以包括申请表丢失后补办期限、经营许可证的有效期限等方面。

第二，材料的效力方面。总的来说，办理经营许可证的申请材料是有复印打印件，但在实际中也不是所有的都需要打印，广州器械生产许可证，这就要看具体的规定了。那么这些需要的材料在规格包括纸张方面都是需要按相应的规定来进行选择设置的。另外，对于那些需要签章的材料也是需要注意的，这对于相关申请材料的实际效力是会有很大的影响的。

第三，相应的申请材料的前期准备工作。不管做什么事，提前做好准备总是比较***的，这样对于后期工作的顺利进行也更加的有利。具体说来，广州器械生产许可证辅导，在前期准备阶段，广州器械生产许可证办理，我们首先需要明确企业从事的业务类型及相应的性质，因为不同的企业类型在材料提供方面是不同的，相应的申请的经营许可证的经营类型也是不同的。

申请经营许可需要具备的条件

　　　(二)、具有与经营范围和经营规模相适应、***的经营场所和库房。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所和库房应当符合以下要求：

　　(1)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　(2)经营类代号为Ⅲ-6821***电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

　　(3)经营类代号为Ⅲ-6815***穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864***卫生材料及敷料、Ⅲ-6865***缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866***高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

　　(4)从事类代号为Ⅲ-6822***光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限软性接触镜）类零售业务的，应设有***的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

　　(5)经营除上述类代号以外其他Ⅲ类的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

　　(6)仅从事Ⅱ类体外零售业务的及其它Ⅱ类的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

　　经营，经营范围可以选择Ⅲ类6840临床检验分析仪器及（仅限不需冷链储运），其余的要符合《经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》的要求。

第二类经营备案条件

一、申请第二类经营备案，广州器械生产许可证公司，应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，而且质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；

二、申请第二类经营备案，应具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所；

三、申请第二类经营备案，应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合产品特性要求的储存设施、设备；

四、申请第二类经营备案，应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

五、申请第二类经营备案，应当具备与其经营的产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。