深圳口罩器械-深圳临智略-深圳口罩器械生产许可备案办理

办理经营许可证应该要注意到的问题

，是办理时间的问题。关于经营许可证申请中需要注意的几个时间限制，深圳口罩器械，我们要事先加以了解清楚，这样才能方便我们自己的时间安排工作，这些时间段包括哪些呢?具体地说，深圳口罩器械生产许可备案办理，这些时间可以包括申请表丢失后补办期限、经营许可证的有效期限等方面。

第二，材料的效力方面。总的来说，办理经营许可证的申请材料是有复印打印件，但在实际中也不是所有的都需要打印，这就要看具体的规定了。那么这些需要的材料在规格包括纸张方面都是需要按相应的规定来进行选择设置的。另外，对于那些需要签章的材料也是需要注意的，这对于相关申请材料的实际效力是会有很大的影响的。

第三，相应的申请材料的前期准备工作。不管做什么事，提前做好准备总是比较***的，这样对于后期工作的顺利进行也更加的有利。具体说来，在前期准备阶段，我们首先需要明确企业从事的业务类型及相应的性质，因为不同的企业类型在材料提供方面是不同的，相应的申请的经营许可证的经营类型也是不同的。

出口食品生产企业备案特点

1.是采信第三方认证结果，规定经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。

2.是许可前置，规定出口食品生产企业申请备案时，应提供已取得的食品生产许可及其他行政许可的相关许可证照。

3.是证书有效期延长，由原来的三年延长至四年。

4.是明确了实施备案现场检查的四种情形，如进口国(地区)有特殊注册要求的、必须实施危害分析与关键控制点(HA***)体系验证的等。

5..是推广HA***理念，深圳口罩器械生产许可备案机构，要求所有出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系。

6.是增加了撤销《备案证明》的七种情形，如出口食品发生重大安全卫生事故等，并规定了在一定时间内不能再次申请备案

申请经营许可需要具备的条件

　　　　(三)、具有与经营的相适应的质量管理制度。至少包括以下制度：

　　(1)质量管理机构或者质量管理人员的职责；

　　(2)质量管理的规定；

　　(3)采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；

　　(4)供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；

　　(5)库房贮存、出入库、运输管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；

　　(6)销售和***服务的规定（包括销售人员***书、购货者档案、销售记录等）；

　　(7)不合格管理的规定（包括销毁记录等）；

　　(8)退、换货的规定；

　　(9)不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；

　　(10)召回规定（包括召回记录等）；

　　(11)设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；

　　(12)卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；

　　(13)质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；

　　(14)质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；

　　(15)购货者资格审核；

　　(16)溯源；

　　(17)质量管理制度执行情况考核的规定；

　　(18)质量管理自查制度；

　　(19)质量管理记录制度；

　　 (20)进货查验记录制度（包括采购记录、验收记录)；

　　 (21)销售记录制度。

　　制度内容要依据经营***、规范性文件制定并符合其要求。现场核查时经营档案要齐全，包括供货者档案、经营产品档案、购货者档案、人员健康培训档案、经营记录、、凭证。