口罩器械-深圳临智略-深圳口罩器械生产许可备案

哪么什么样的CE证书是不靠谱的，一般有这几种情况：

1.DOC文件中出现MDD指令的，原因是MDD指令今年5月26日会被MDR指令取代；

2.产品为一类普通产品，深圳口罩器械生产许可备案申请，却有第三方颁发的带CE标志的认证证书；

3.需要说明的是，有些企业为确保CE技术文件满足MDR***要求，向公告机构递交了技术文件，公告机构颁发了技术文件符合性声明的证书是可以的，但严格意义上来说，不能算是CE认证证书，深圳口罩器械生产许可备案流程，只能算是文审合格证明，口罩器械，因为欧盟只认DOC文件

口罩CE认证是什么认证？

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，深圳口罩器械生产许可备案，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

字母CE的含义是什么?

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他***生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟***对产品提出的一种强制性要求。

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何***的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区***市场的通行证。