佛山器械生产企业生产许可证申请-深圳临智略-佛山器械生产

?生产许可证新办

??一、办理要素

??(一)事项名称和编码：《生产许可证》核发

??(二)受理范围

??1.申请人：广东省内申请二三类生产许可资格的企业

??2.申请内容：《生产许可证》核发

??3.申请条件：

??(1)持有本企业的《注册证》

??(2)有与生产的相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的的，应当符合***标准、行业标准和***有关规定;

??(3)有对生产的进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产相适应的***能力，佛山器械生产，并掌握***有关监督管理的***、***和规章以及相关产品质量、技术的规定，佛山器械生产企业生产许可证辅导，质量负责人不得同时兼任生产负责人;

??(4)有保证质量的管理制度;

??(5)有与生产的相适应的***服务能力;

??(6)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;

??(7)企业应当保存与生产和经营有关的***、***、规章和有关技术标准。

三类经营许可证

申请材料

1经营许可申请表

2企业法定代表人、负责、质量负责人及***的、学历、执业资格或明；企业经营特殊类人员的、学历、执业资格或明

3***机构与部门设置说明

4经营范围、经营方式说明

5经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图、房屋产权证明文件（承诺书）或者租赁协议（附房屋产权证明文件或承诺书）复印件

6经营设施、设备目录

7营业执照

8经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10经办人***证明

申请经营许可需要具备的条件

从事第三类经营的企业应当具有符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统功能要符合计算机信息管理系统检查评定细则的要求。办理变更、延续的企业，佛山器械生产企业生产许可证机构，计算机信息管理系统要有经营以来的采购记录、验收记录、销售记录、出库复核记录等记录，做到经营产品全程可追溯，记录内容要符合经营质量管理规范d规定。新办企业要求熟练掌握计算机信息管理系统，并在以后的经营中使用。